外用制剂研发

外用制剂与原型研究

从产品目标、原辅料和载体路线,到研究级样品、性能与皮肤递送评价。物性接近、成分溶解和皮肤去向是不同问题,应分别建立可检查的证据。

六个可组合的工作模块

A|产品目标与可行性

明确局部作用或透皮目标、适用部位、剂型、材料和关键证据缺口。

B|原料与辅料筛选

核对溶解度、相容性、稳定性和可获得性,筛除会妨碍后续制备或分析的路线。

C|载体与处方筛选

比较乳膏、凝胶、溶液等载体的研究可行性,并设计物性与皮肤递送双重评价。

D|原型与工艺可行性

在研究规模核对制备、均匀性、外观、稠度和可重复性;不等于商业生产验证。

E|性能与皮肤递送

根据目标选择释放、透过、皮内滞留、皮表残留及质量平衡等终点。

F|数据解释与下一步

区分已观察的结果、方法限制和后续试验需求,形成可交接的技术决策记录。

产品比较咨询

比较同类外用产品中指定成分的皮肤递送

个人消费者或产品团队可先提出非保密的问题。只有当两款产品存在共同、可定量的成分,且皮肤递送终点适合该问题时,才考虑并行的 IVPT 或皮肤滞留比较。

一个已测量的对比示例

产品皮肤滞留,占投药量
原研品18.0 ± 0.3%
仿制品 A12.5 ± 1.0%
仿制品 B12.0 ± 0.6%

历史药用软膏实验;三款含同一活性成分,离体猪耳皮肤,20 小时,各 n=6。不是化妆品实验,也不能据此排名人体使用效果。

先提供什么?

两款产品的公开名称或链接、希望比较的成分、具体问题。确定路径前不必寄样,也请勿发送商业秘密。

我们先核对什么?

成分是否共同且可定量、终点是否匹配、皮肤模型与剂量是否可比、接收液和分析方法是否可用。

离体研究可比较特定条件下的成分透过或滞留,不能单凭此判断“哪款化妆品整体更有效”,也不能证明人体获益、临床等效或监管等效。不同功效宣称可能需要不同研究。

提出产品比较问题

处方决策案例

物性筛选后,还要看成分在皮肤中的去向

历史学术研究先以参比乳膏的质构指标筛处方;后续试验用相同名义处方比例制备另一批供试乳膏,与参比作 24 小时离体猪耳比较。两阶段不是同一批样品,后续皮肤试验也未同步测质构。

成分去向,占投药量参比乳膏供试乳膏
皮表/表皮残留72.97 ± 4.70%65.76 ± 5.90%
皮内滞留20.96 ± 3.83%18.72 ± 3.06%
接收液透过4.55 ± 2.11%10.70 ± 4.90%
质量平衡98.48 ± 6.48%95.18 ± 7.55%

均值 ± 标准差;各 n=6。案例展示的是筛选之后为何还要核对皮肤分布,不能据此证明质构相似造成透过差异,也不建立人体疗效、系统暴露或毒性结论。该历史研究并非 LumiMicro 客户项目。

起步技术服务

60 分钟技术咨询

USD 1,000。针对一个明确问题讨论材料、模型、终点或已有数据;可使用 Stripe 刷卡。

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方案或报告复核

USD 5,000,预计 3–5 个工作日。范围确认后启动。

定制研究设计

USD 10,000 起,按具体目标和交付范围确认费用。

实验执行、材料、分析与正式交付条件另行确认;金额不代表所有湿实验已包含在内。

先说您要作出的处方决策。

产品、成分、既有样品和希望得到的证据,可先用非保密摘要说明。

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